| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器、进气器件、输液软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、药液注射件、空气过滤器、静脉输液针、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床输液用，仅用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 进气式输液器：VCG、VCGy、VZ、VZy、VZG、VZGy；非进气式输液器：NVCG、NVCGy、NVZ、NVZy；进气器件：IS-AD”所配输液针规格(单位：mm)：0.45×16 RW.SB、0.5×20 RW.SB、 0.55×20 RW.SB、0.6×25 TW.SB、0.7×25 TW.SB、0.8×27 TW.SB、0.9×27 TW.SB、1.2×30 TW.SB |
| 注册证编号 | 国械注准20153142163 |
| 注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662163 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2016-08-30 “注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街；生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇三河口街；生产地址：常州市天宁区郑陆镇三河口街”。 2020-06-16 “注册人住所:常州市天宁区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口街”。 2021-10-29 型号规格中输液器型号由“VCG、VCGa、VCGy、NVCG-AD、NVCGa-AD、 NVCGy-AD、VZ、VZa、VZGb、NVZGb-AD”变更为“进气式输液器：VCG、VCGy、VZ、VZy、VZG、VZGy；非进气式输液器：NVCG、NVCGy、NVZ、NVZy；进气器件：IS-AD”；2.技术要求变化详见附件-技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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