| 产品名称 | 尿沉渣检测计数板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿沉渣检测计数板由计数板和计数板条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿沉渣检测计数板配套全自动尿有形成分分析仪，临床用于对尿液样本中有形成分进行计数。 |
| 型号规格 | 型号：COBIOC1、COBIOC2；规格：50片/条 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220088 |
| 注册人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 |
| 批准日期 | 2021-03-11 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |
| 变更情况 | 按照《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》（2020年第147号），本产品的管理类别由第二类调整为第一类。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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