| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、记录器(选配)、嵌入式软件(详情见附页)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与日本光电集团生产的已获医疗器械备案凭证的溶血剂(MEK-680)、稀释液(MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW 18个项目的检验和分析。 |
| 型号规格 | MEK-6400P、MEK-6410P、MEK-6420P |
| 注册证编号 | 沪械注准20212220153 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 批准日期 | 2021-03-16 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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