| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由 “一次性使用无菌输尿管导引鞘由鞘管、扩张管、鲁尔接头组成。”变更为“一次性使用无菌输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、鲁尔接头组成。” |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | W350-12Fr、W450-12Fr、W350-13Fr、W450-13Fr、W350-14Fr、W450-14Fr、W350-16Fr、W450-16Fr |
| 注册证编号 | 吉械注准20212020004 |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 结构及组成、产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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