| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 93050I-129、93050I-152、93050I-76、93050Q-163、93050Q-100、93050Q-76由采样头和手柄组成；93050IY-129、93050IY-152、93050IY-124Y由手柄、连接杆和采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以无菌形式提供，供人体口腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | 93050I-129、93050I-152、93050I-76、93050Q-163、93050Q-100、93050Q-76、93050IY-129、93050IY-152、93050IY-124Y |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220393 |
| 注册人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220393”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-16 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 变更情况 | 2022-09-14: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）”。 2、生产地址由“1.深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301 2.深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏科技工业厂区厂房A栋204、209-213、303A 3.深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 4.深圳市坪山区坑梓街道沙田社区下廖村同和路1号四楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼”。 2024-10-23: 1、型号、规格由“93050I-129、93050I-152、93050I-76”变更为“93050I-129、93050I-152、93050I-76、93050Q-163、93050Q-100、93050Q-76、93050IY-129、93050IY-152、93050IY-124Y”; 2、结构及组成由“由采样头和手柄组成。”变更为“93050I-129、93050I-152、93050I-76、93050Q-163、93050Q-100、93050Q-76由采样头和手柄组成；93050IY-129、93050IY-152、93050IY-124Y由手柄、连接杆和采样头组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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