产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、万向接头、护帽组成,选配储气囊、面罩、集水杯、细菌过滤器;波纹管应采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂(EVA)材料制成,储气囊由天然乳胶制成,细菌过滤器和集水杯由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,三通、接头、万向接头、护帽采用PP注塑而成。按照波纹管模具成型工艺不同,分为普通型、伸缩型,按照波纹管直径不同分为成人型和儿童型,每型根据配置不同各分为七种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套使用,供建立人工气道用。 |
型号规格 | 普通(成人、儿童)型(A、B、C、D、E、F、G)伸缩(成人、儿童)型(A、B、C、D、E、F、G) |
注册证编号 | 苏械注准20162080252 |
注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
批准日期 | 2021-03-08 |
有效期至 | 2026-03-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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