| 产品名称 | 苯二氮䓬类检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | １、苯二氮䓬类检测试剂盒(40人份)：每人份铝箔袋单独包装。试剂卡主要由硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。其中硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被了奥沙西泮-牛血清白蛋白结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯纤维素膜上包被了金标奥沙西泮单克隆抗体。2、一次性塑料吸管(40人份)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测人体尿液中的苯二氮?类药物及其代谢物奥沙西泮。 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。避光干燥处储存，切勿冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400149 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 备注 | 2015年5月19日同意更正预期用途内容，2015年1月26日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-04-19 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-02 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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