| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡和稀释剂组成。序号 组分名称 主要组成成分 数量(规格)1 检测卡 样品垫、吸水纸、胶体金垫(包埋有胶体金标记的鼠抗人β-HCG标记单克隆抗体I，0.5μg/条)、滤血膜、硝酸纤维素膜(检测线包被有0.4mg/mL鼠抗人β-HCG检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体) 20条2 稀释剂 0.01M PH为7.4的PBS缓冲液(含防腐剂Proclin 300) 20管(2ml/管)备注：产品校准曲线储存方式为条形码。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/全血样本中的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。 |
| 型号规格 | 20袋/盒(1条/袋)(卡型) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，建议在1小时内使用检测卡，否则可能因吸湿影响检测结果。生产日期及失效日期：见标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401374 |
| 注册人名称 | 江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2021-02-04注册人住所变更 由“无锡市新吴区金城东路380号5#房第三层”变更为“无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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