| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：ATP、NAD+、G-6-PDH、三乙醇胺缓冲液；R2：己糖激酶、稳定剂与防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 360ml/盒(R1:3×96ml R2:1×72ml)、270ml/盒(R1:3×72ml R2:1×54ml) 180ml/盒(R1:3×48ml R2:2×18ml)、180ml/盒(R1:2×72ml R2:2×18ml) 180ml/盒(R1:3×48ml R2:1×36ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400612 |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 批准日期 | 2021-02-09 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400612”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400612”注册证共同使用。;2019-06-19,注册人住所变更为：上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室。;本文件与“沪械注准20162400612”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-26,生产地址变更为：1.上海市嘉定区恒永路328弄6号（委托生产）;本文件与“沪械注准20162400612”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海捷门生物技术有限公司；统一社会信用代码：91310105132752810W。;2024-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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