| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动静脉穿刺器由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头和接头保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成份回输给人体 |
| 型号规格 | ZBK-CXQ-1.6型。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153102397 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 生产地址 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153452397 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2017-07-24 产品名称由：一次性使用机用采血器 变更为：一次性使用动静脉穿刺器 产品结构名称文字性变化：采血针保护套更名为穿刺针保护套，采血针更名为穿刺针，夹具更名为止流夹，采血管更名为软管。 技术要求指标变化见《产品技术要求变化的对比表》。 2023-09-11 产品适用范围的表述由“与离心分离器配套使用，用于采集血浆”变更为“用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成份回输给人体” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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