| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、注射针(包括针管、针座和护套)组成。产品主要原材料：外套、芯杆、针座及护套由聚丙烯制成，活塞由天然橡胶制成，针管由304不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉药液注射和人体抽血。 |
| 型号规格 | 中头式：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml，偏头式：20ml、30ml、50ml(注射针：0.45×16TWSB、0.5×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、1.2×30TWLB) |
| 注册证编号 | 国械注准20153142181 |
| 注册人名称 | 陕西龙康鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152181 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2017-06-05 “注册人住所:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号；生产地址:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号”变更为“注册人住所:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南；生产地址:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南”。 2022-07-25 根据GB15810-2019的要求，产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 2022-07-25 根据GB15810-2019的要求，产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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