| 产品名称 | 玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由粉剂和液剂组成：粉剂由氧化铝、磷酸铝、萤石粉、氟硅酸钠、石英砂经高温熔融烧结成铝硅酸盐玻璃经细化与色素混合而成；液剂由顺丁烯二酸、过硫酸铵、丙烯酸、去离子水、酒石酸、异丙醇聚合而得聚链烯酸水溶液；使用时根据用途选择相应的粉液比调和发生化学反应生成聚链烯酸盐玻璃离子体水门汀。 |
| 适用范围/预期用途 | 玻璃离子水门汀是供口腔科医师用于牙齿治疗时进行衬层和修复。 |
| 型号规格 | I型：衬层和修复(色号：1、2、3号) |
| 注册证编号 | 国械注准20163170677 |
| 注册人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163630677 |
| 批准日期 | 2021-01-22 |
| 有效期至 | 2026-01-21 |
| 变更情况 | 2022-11-14 “注册人住所：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号；生产地址：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号”变更为“注册人住所：上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢；生产地址：上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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