| 产品名称 | 可吸收界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由70%的丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)与30%的β- 磷酸三钙(β-TCP)的共混物制成。环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩、膝关节软组织(肌腱或韧带移植物)与骨之间的移植固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130118 |
| 注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2023-02-14 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 2023-04-03 注册人名称由:北京天星博迈迪医疗器械有限公司;注册人名称变更为:北京天星医疗股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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