| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由螺纹管或波纹管、接头、Y型件、90°弯头、延长管、集水杯、采样管、气囊、热湿交换器、麻醉面罩、三通、弯头、呼吸面罩、过滤器组成。经环氧乙烷消毒，为非无菌产品。”变更为“结构及组成：产品由管路、集水杯、Y型件、转接件、热湿交换器(带过滤功能)、延长管、采样管、气囊、面罩、附件组成。管路分为：螺纹管/波纹管/可伸缩波纹管；集水杯分为Y型口集水杯和竖直口集水杯；转接件分为：90°弯头、直接头、接头；附件分为：挂钩、呼吸管路帽；面罩分为麻醉面罩和呼吸面罩，麻醉面罩分为普通麻醉面罩和柔软型麻醉面罩；延长管分为不可伸缩延长管和可伸缩延长管。管路按照组合的状态区分，可以分为单管、双管、三管、四管、五管式。产品经环氧乙烷消毒，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接患者与麻醉机、呼吸机、肺功能检查设备或气管插管时的一次性使用器械。 |
| 型号规格 | 麻醉管路型：MRT01；呼吸基本型：MRT02； 呼吸面罩型：MRT04”变更为“型号、规格：麻醉管路型MRT01 2LQF；呼吸基本型MRT02 1LQC；呼吸面罩型MRT04 4BQF等共计106 种1。 |
| 注册证编号 | 内械注准20172660027 |
| 注册人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2022-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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