| 产品名称 | 皮肤超声生物显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤超声诊断系统由主机、20MHz、50MHz机械线性扫描探头、显示器、台车、脚踏开关、隔离电源及计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与计算机图像处理工作站连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于医疗单位临床皮肤超声诊断。 |
| 型号规格 | MD-300SⅡ |
| 注册证编号 | 津械注准20172230206 |
| 注册人名称 | 天津迈达医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172230206”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码06。 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2022-07-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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