| 产品名称 | 血液净化装置的体外循环血路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液净化装置的体外循环血路由：保护套、穿刺器、空气过滤器、进气塞、滴斗、预冲管路、流量调节器、圆锥接头、穿刺针接头、止水夹、动脉管路、采样口座、垫片、泵管接头、辅助管路、辅助管路接头、保护帽、泵管、抗凝剂管路、抗凝剂管路接头、动脉壶盖、动脉壶、透析器接头、转换接头、静脉管路、血液过滤器、静脉壶(20mm、22mm、30mm)、 静脉壶盖、压力传感器管路、压力传感器管路接头、传感器保护器组成。其中滴斗、流量调节器为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供血液透析建立血液通道使用。 |
| 型号规格 | 20-A、20-B、22-A、22-B、30-A、30-B |
| 注册证编号 | 国械注准20163100469 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163450469 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 2022-01-06 “注册人住所：南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 2022-10-18 见附页 2022-10-18 见附页 2022-10-18 见附页 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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