| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由足踝锁定接骨板、足踝锁定螺钉和足踝金属接骨螺钉组成。由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足踝部骨折内固定或骨重建。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130104 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 变更情况 | 2023-07-26 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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