| 产品名称 | 全自动核酸工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由样本架、试剂架、运动系统、加样系统、核酸提取模块、核酸检测反应体系构建模块等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于样本、试剂加样，核酸的提取、纯化，检测试剂的分装、核酸模板的加入等核酸检测前处理工作。 |
| 型号规格 | PANA9600S、PANA4800S |
| 注册证编号 | 陕械注准20152220136 |
| 注册人名称 | 西安天隆科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园；西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于22-15-05，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20152410136。 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2025-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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