| 产品名称 | 眼科超声生物显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MD-320W型由主机、50MHz机械扇扫探头(Prb-320W)、显示器、眼杯、脚踏开关、电源适配器、隔离电源及外置式计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与计算机图像处理工作站连接；MD-300L型由主机、50MHz机械线性扫描探头(Prb-300L)、显示器、台车、眼杯、脚踏开关、隔离电源及外置式计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与计算机图像处理工作站连接。性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼前节部位的临床超声诊断。 |
| 型号规格 | MD-320W、MD-300L |
| 注册证编号 | 国械注准20163161075 |
| 注册人名称 | 天津迈达医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163231075 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 2020-09-28 变更产品技术要求，详见变更对比表。 2023-04-25 注册人住所由天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元;变更为：华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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