| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要成分:L1组分：链亲和素包被的磁性微粒2.50mg/mL；含0.1%普乐净300 (50人份/盒：1×0.60mL；100人份/盒：1×1.10mL；200人份/盒：1×2.10mL)；L组分：校准品L (12.80-19.20ng/mL，FER人源抗原(有效浓度不小于0.5mg/ml)，含1%酪蛋白和0.1% 普乐净300防腐剂的磷酸盐缓冲液(PH=7.4±0.2)) (50人份/盒：1×2.00mL(液体)；100人份/盒：1×2.00mL(液体)；200人份/盒：1×2.00mL(液体))；H组分：校准品H (512.00-768.00 ng/mL，FER人源抗原(有效浓度不小于0.5mg/ml)，含1%酪蛋白和0.1% 普乐净300防腐剂的磷酸盐缓冲液(PH=7.4±0.2)) (50人份/盒：1×2.00mL(液体)；100人份/盒：1×2.00mL(液体)；200人份/盒：1×2.00mL(液体))；L3组分：吖啶酯标记的FER单克隆小鼠抗体(0.047ug/mL-0.094ug/mL)， 50mmol/L吗啡啉乙磺酸缓冲液，(pH=6.0±0.1)；含0.1%叠氮钠防腐剂；(50人份/盒：1×5.50mL；100人份/盒：1×10.50mL；200人份/盒：1×20.50mL)；L4组分：生物素标记的FER单克隆小鼠抗体(0.625-3.75 ug/ml)，50mmol/L吗啡啉乙磺酸缓冲液，(pH=6.0±0.1)；含0.1%叠氮钠防腐剂；(50人份/盒：1×3.00mL；100人份/盒：1×5.50mL；200人份/盒1×10.50mL)； |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量测定人血清或血浆中的铁蛋白(FER)的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光(2~8℃)可保存1个月。试剂盒请竖直放置储存。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400596 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,江苏省南京市江北新区科丰路6号 |
| 批准日期 | 2021-01-27 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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