| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸乳液缓冲液(pH3.2，25℃)100mmol/L；试剂2：胆红素氧化酶20KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DBIL)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;16.8mL、试剂2：8;5.6mL；试剂1：1;30mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;30mL、试剂2：2;10mL；试剂1：3;30mL、试剂2：3;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：4;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：2;20mL；试剂1：5;30mL、试剂2：1;50mL；试剂1：2;45mL、试剂2：2;15mL；试剂1：3;50mL、试剂2：1;50mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；试剂1：2;60mL、试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL；试剂1：4;60mL、试剂2：4;20mL；试剂1：4;60mL、试剂2：2;40mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;20mL；试剂1：6;60mL、试剂2：3;40mL；试剂1：1;900mL、试剂2：1;300mL；试剂1：1;3L、试剂2：1;1L；试剂1：1;9L、试剂2：1;3L；试剂1：1;15L、试剂2：1;5L；145测试/盒；295测试/盒；580测试/盒；590测试/盒；885测试/盒；1180测试/盒；1475测试/盒；校准品(单水平，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平1，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存于2℃～8℃、避光环境中，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400340 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2013第2401179号 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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