| 产品名称 | 一次性使用热活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钳头组件、弹簧管、护套管、锁紧套、旋转套、导电柱、指环和手柄组成。有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜手术中，利用高频电流在消化道内切除并采集组织样本。 |
| 型号规格 | HF18-24/60、HF18-24/120、HF18-24/160、HF18-24/180、HF18-24/200、HF18-24/230、HF18-18/60、HF18-18/120、HF18-18/160、HF18-18/180、HF18-18/200、HF18-A24/60、HF18-A24/120、HF18-A24/160、HF18-A24/180、HF18-A24/230 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010060 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2021-04-20 “生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2023-07-04 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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