| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成。由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面经黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 股骨：适用于股骨干骨折、股骨颈骨折或合并同侧股骨干、股骨粗隆间骨折或合并同侧股骨干骨折内固定。肱骨：适用于肱骨近端骨、肱骨近端骨折延伸至肱骨干、肱骨近端合并肱骨干骨折的内固定。胫骨：适用于胫骨干骨折合并移位。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130044 |
| 注册人名称 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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