| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶测温导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由堵头、球囊、管体、充起腔、单向阀、排泄腔和测温线组成。测温线由探测器(体内端)、导线和接口(体外端)组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者实施导尿时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212140026 |
| 注册人名称 | 江西达穗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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