| 产品名称 | 一次性中心静脉置管换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为医疗器械包，产品的组件有一次性医用酒精消毒片、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料。所有组件均采用具有有效医疗器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
| 型号规格 | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607。具体配置见附页。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140062 |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 批准日期 | 2021-01-27 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 1.注册证变更内容见附件一（共5页）。 2.产品技术要求变更内容见附件二（共13页）;本文件与“沪械注准20212140062”注册证共同使用。;2021-08-30,生产地址变更为：1.上海市浦东新区六陈路999号（自行生产）；2.地址一:鄢陵县产业集聚区金汇大道1号（受托生产企业：许昌振德医用敷料有限公司）；;本文件与“沪械注准20212140062”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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