| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输送器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输送器根据产品结构可分为四种类型：单袋式和双袋式、单插瓶针式和双插瓶针式。单袋式： 由单营养袋、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环(选配)、流量调节器、加药口和/或接头、止液夹(选配)组成。双袋式： 由双营养袋、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环、流量调节器、加药口、接头、单手夹、 Y 型双接头组成。单插瓶针式： 由单插瓶针、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环(选配)、流量调节器、加药口和/或接头、止液夹(选配)组成。双插瓶针式： 由双插瓶针、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环、流量调节器、加药口、接头、单手夹、 Y 型双接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与营养泵连接配合使用，向患者肠胃输送营养物质。 |
| 型号规格 | E114E0205、E114M0105、E114E0210、E114M0110、E114M0010、E114E0010、E114E0212、E114M0112、E114E0215、E114M0115、E116E0205、E116M0105、E116E0210、E116M0110、E116E0212、E116M0112、E116E0215、E116M0115、E112E02、E112E、E111M01、E111M、E113E02、E113M01、E113M、E113E、E115E02、E115M01、E214E0210、E212E02、E213E02、E014E0205、E014M0105、E014E0210、E014M0110、E014M0010、E014E0010、E014E0212、E014M0112、E014E0215、 E014M0115、E012E02、E012E、E011M01、E011M、E013E02、E013M01、E013M、E013E |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192141142 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192141142”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械。 |
| 批准日期 | 2021-01-13 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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