| 产品名称 | 牙科切削用钛及钛合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是牙科切削用钛和钛合金金属材料，由TC4钛合金材料组成,通过CAD/CAM对材料进行加工可制作成牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体，TC4产品性能涵盖GB17168-2013分型原则下各类型产品,本产品适合4型：用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如可摘部义齿、卡环、薄饰面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体及种植体的上部结构。产品材质符合GB/T13810-2007《外科植入用钛及钛合金加工材料》的要求，产品型号规格见附录A，产品以非灭菌形式提供 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182550536 |
| 注册人名称 | 江阴高峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号101室,江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号 |
| 批准日期 | 2021-01-11 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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