| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体为三层结构，内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带为TPU弹性材料制成；鼻夹为PE夹铁丝制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，175mm×95mm、140mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140868 |
| 注册人名称 | 济南鑫驰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜高新区棋山路019号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜高新区棋山路019号 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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