| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属骨针采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面未经阳极氧化处理，本产品以非无菌型式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢及骨盆骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢及骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130705 |
| 注册人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号（委托生产） |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为：6846。受托生产企业：苏州市锐铸医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320506MA209QFY4K。 |
| 批准日期 | 2019-09-23 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 变更情况 | 2023-12-08 生产地址由苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号;变更为：苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号,苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产) 2023-12-21 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 2024-07-04 生产地址由苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号；苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号（委托生产）；变更为：苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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