| 产品名称 | 脊柱前路矫正装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由圆棒以及开口和/或万向椎弓根螺钉、翼垫和顶丝组成。由TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理，分为着色阳极氧化和微弧阳极氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱前路矫正各种病理畸形内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130436 |
| 注册人名称 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460436 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 变更情况 | 2022-05-23 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。 2024-09-25 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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