| 产品名称 | 肋骨接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肋骨接骨板、锁定螺钉和接骨螺钉组成。肋骨接骨板分为预成形板、通用板和髓内板。肋骨接骨板选用符合GB/T13810标准规定的钛合金TC20板材制造；锁定螺钉和接骨螺钉选用符合GB/T13810标准规定的钛合金TC20棒材/丝材制造。产品表面无着色或着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经CO-60γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130894 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2021-05-27 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2024-04-29 生产地址由张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 ;变更为：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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