| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析干粉由酸性浓缩物(A粉)和碳酸氢盐浓缩物(B粉)两部分组成，其中酸性浓缩物(A粉)由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、枸橼酸组成，碳酸氢盐浓缩物(B粉)由碳酸氢钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | TWT-F(1人份/袋)、TWT-F(5人份/袋)、TWT-F(10人份/袋)、TWT-F(700g/筒) |
| 注册证编号 | 国械注准20203101004 |
| 注册人名称 | 重庆天外天生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区慈济路1号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区，1号C栋4楼A区 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2023-09-08 生产地址由重庆市两江新区慈济路1号;变更为：重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区 2023-09-11 型号规格由“TWT-F（1人份/袋）”变更为“TWT-F（1人份/袋）、TWT-F（5人份/袋）、TWT-F（10人份/袋）、TWT-F（700g/筒）”产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-07-15 生产地址由重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区;变更为：重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区，1号C栋4楼A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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