| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白测定试剂盒 （荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、CK-MB/cTnI/Myo检测卡 1)检测线(T1线：Myo)：鼠抗Myo单克隆抗体(包被)； 检测线(T2线：cTnI)：羊抗cTnI多克隆抗体； 检测线(T3线：CK-MB)：鼠抗CK-MB单克隆抗体(包被)。 2)质控线(C线)：羊抗兔IgG多克隆抗体。 3)结合垫：荧光微球标记鼠抗Myo单克隆抗体(标记)、荧光微球标记鼠抗cTnI单克隆抗体(标记)、荧光微球标记鼠抗CK-MB单克隆抗体(标记)及荧光微球标记兔IgG多克隆抗体。 2、全血缓冲液： 10mmol/L，pH7.0磷酸盐缓冲液。 3、IC校准卡：储存有产品生产批号、校准曲线等信息。 4、质控品(选配)：含有cTnI/CK-MB/Myo抗原的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆、静脉全血中肌酸激酶MB同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白的含量，主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 不含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于温度：2～30℃，湿度：40%-90%保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20212400016 |
| 注册人名称 | 安邦（厦门）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
| 批准日期 | 2021-01-11 |
| 有效期至 | 2026-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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