| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴产品按基材及有无敷芯的不同分为三种型号：A型；B型；C型。A型产品由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜、离型纸组成；B型产品由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜、离型纸组成，并带有木质棉的敷芯，不含药；C型产品由涂有医用压敏胶的无纺布、离型纸组成，带有木质棉的敷芯，不含药。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | A型(透明敷贴)、B型(透明伤口敷贴)、C型(伤口敷贴)，具体规格见产品技术要求附表 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162142247 |
| 注册人名称 | 湖北君言医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 生产地址 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 批准日期 | 2021-01-13 |
| 有效期至 | 2026-01-12 |
| 变更情况 | 2023-05-09_生产地址由【黄冈市黄州区路口镇106国道西侧】变更为【湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号】；注册人住所由【黄冈市黄州区路口镇106国道西侧】变更为【湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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