| 产品名称 | 生物反馈神经功能重建治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、系统软件、功能附件(专用电缆、专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头)及电源适配器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 须与理疗电极片配套使用，适用于脑血管意外、盆底功能障碍引起的尿失禁、疼痛及周围性运动功能障碍的治疗和产后康复。 |
| 型号规格 | AM900A、AM900B、AM600A、AM600B、AM300A、AM300B |
| 注册证编号 | 粤械注准20162090071 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162090071”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2024-04-18: 1、生产地址由“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。 2024-05-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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