| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由动态心电记录仪、导联线、数据线、TF卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的静态及动态心电信号，供临床诊断，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | CIM-H02101 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202072145 |
| 注册人名称 | 希盟（中国）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座914 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座914/916 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202072145”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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