| 产品名称 | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要包括光学系统、液流系统、信号处理和控制系统、机械和运动系统、客户端软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。 |
| 型号规格 | EasyCell 204M1、EasyCell 206M1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202222172 |
| 注册人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A、701 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202222172”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2024-04-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A、701”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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