| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据临床设计要求，由具有有效注册证的牙科膜片、正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝中的一种或几种材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 保持型、扩弓型、牙胶片型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202172175 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202172175”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2023-09-21: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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