产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。可选配耦合剂加热组件、移动式推车、推车电池、探头扩展器、无线网卡、穿刺架;CW组件;AM成像组件、Curved AM组件、Auto IMT组件、Auto NT组件、宽景成像组件、弹性成像组件、穿刺增强组件、造影成像组件、TDI成像组件、DICOM组件。可配置的探头型号为:C5-1、C6-1S、MC10-3、L12-4、L13-3、L17-5、P5-1S、P5-2、P8-2、EC9-4;穿刺架包括:JSM-195、JEM-038、JSM-194、JSM-309、JSM-310、JSM-247。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。 |
型号规格 | Finus 60、Finus 60Exp、Finus 70、Finus 70Exp |
注册证编号 | 浙械注准20212060003 |
注册人名称 | 聚融医疗科技(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号(1幢四层、五层) |
生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号(1幢四层、五层) |
批准日期 | 2021-01-05 |
有效期至 | 2026-01-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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