| 产品名称 | 电动骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(控制箱)、手机、刀具(磨钻头)、电缆线和脚踏开关组成，含软件组件(发布版本V1)。刀具信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对骨组织进行钻、磨。 |
| 型号规格 | JCDDGZ-Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202040630 |
| 注册人名称 | 上海精创医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联二路55弄24号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇顺达路98弄5号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市嘉定区南翔镇顺达路98弄5号楼1-3层”变更为“上海市宝山区顾村镇富联二路55弄24号”。;本文件与“沪械注准20202040630”注册证共同使用。;2021-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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