产品名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体动脉血样采集器HN型由贮样器、锥头密封件、采血针、护套、采血针密封件和肝素组成。HW型由贮样器、锥头密封件和肝素组成。EN型由贮样器、锥头密封件、采血针、护套和采血针密封件组成。EW型由贮样器、锥头密封件组成。其中贮样器外套、推杆由聚丙烯材质制成,活塞由异戊二烯橡胶材质制成,活塞透气阀由聚乙烯材质制成;锥头密封件由聚丙烯材质制成;采血针密封件由硅胶材质制成;采血针针管由不锈钢304材质制成,润滑剂为聚二甲基硅油,针座及护套由聚丙烯材质制成。产品采用电子束辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体动脉血样采集。 |
型号规格 | 采血方式为预设型,型号分为HN型、HW型、EN型、EW型。具体规格型号详见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20203220969 |
注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
批准日期 | 2020-12-11 |
有效期至 | 2025-12-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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