| 产品名称 | 一次性使用无创脑电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料/医用泡棉扣、银/氯化银扣、金属扣、导电胶、导联线(其中导联线可重复使用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于本公司视觉电生理检测仪器配套使用，供设备采集、传输脑部生物电信号。 |
| 型号规格 | MKWH NDJ |
| 注册证编号 | 浙械注准20152071068 |
| 注册人名称 | 湖州美科沃华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长兴县太湖街道高铁路669号13幢 |
| 生产地址 | 长兴县太湖街道高铁路669号13幢 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152211068。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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