| 产品名称 | 精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡或检测条。检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠抗人SP10抗体2和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金.鼠抗人SP10抗体1)组成。2.稀释液：磷酸盐缓冲液PBS(0.1M,pH7.4)，1%Tween-20。3.取样杯、精液转移器、收集管(含2mL稀释液)。集 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。 |
| 型号规格 | 卡型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份盒，50人份/盒；条型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃~30℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400194 |
| 注册人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 批准日期 | 2019-06-18 |
| 有效期至 | 2024-06-17 |
| 变更情况 | 2017-02-27:规格型号变更为：由”卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 条型：1人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒“变更为“卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”; ,2019-06-18:其他内容变更为：由”“变更为“说明书： 1、【检验方法】增加加样图示，具体增加内容详见“说明书”。 2、【检验结果的解释】增加结果判定示意图，具体增加内容详见“说明书”。 3、【注意事项】增加：7. 本产品个人可以自行使用，使用前请仔细阅读产品说明书。”; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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