| 产品名称 | β2-微球蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸氢二钠•12H2O、磷酸二氢钠•2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二钠盐、叠氮钠、β2-微球蛋白抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于β2-微球蛋白测量系统的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1 mL×1，水平2：1 mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭、避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400384 |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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