| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分(体外诊断试剂)： 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)组成： APTT试剂：约0.0001M的鞣花酸、0.1%～0.5%兔脑磷脂、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.4±0.2)、0.1%聚乙二醇6000、1%牛血清白蛋白、0.01%硫柳汞； 氯化钙试剂：约0.025mol/L氯化钙溶液和0.01%硫柳汞。 主要原理：待测血浆加入APTT试剂，在钙离子参与下纤维蛋白原变为不溶性纤维蛋白，从而出现凝固。测定凝固所需的时间，即为待测血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂于2～8℃保存可稳定18个月；试剂开启后于2～8℃可保存7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402478 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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