| 产品名称 | 七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（双扩增法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、甲流特异探针、乙流特异探针、合胞特异探针、副流感特异探针、腺病毒特异探针、肺支特异探针、肺衣特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物、；B盒：微孔板、杂交液、洗液A(5×)、封闭液、酶联物、洗液B(5×)、底物稀释液、底物A、底物B和封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒的H1N1/H3N2型、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒的1/2/3型、腺病毒的B/E属、肺炎支原体、肺炎衣原体的核酸。本产品可区分样本中不同病原体，但无法区分同一病原体的不同型别。 |
| 型号规格 | 24测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | A盒在-25℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401469 |
| 注册人名称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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