| 产品名称 | 锁定接骨板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 锁定接骨板固定系统由锁定接骨板和锁定钉组成。锁定接骨板按孔的形式分为普通型和万向型(万向孔)两种。产品采用符合GB/T13810规定的TA3G纯钛(锁定接骨板)和TC4钛合金(锁定钉)材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130882 |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层、2号楼第一层 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2020-12-21 “生产地址:张家港市金港镇香山南路桃源3号”变更为“生产地址:张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层、2号楼第一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
