| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，由底层、面层和过滤层构成，均为聚丙烯材料。底层、面层材料为纺粘无纺布、过滤层材料为熔喷无纺布；口罩带的材料为氨纶；鼻夹为可弯折可定型的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作过程中的普通医疗环境中佩带，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 耳挂式 175mm×95mm |
| 注册证编号 | 内械注准20202140089 |
| 注册人名称 | 内蒙古艾唯伊医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区兴安盟扎赉特旗音德尔镇电力社区方元艺新小区6号楼15号、16号门市和音镇绰勒养殖小区东侧（内蒙古裕丰粮油食品有限公司院内） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区兴安盟扎赉特旗音德尔镇电力社区方元艺新小区6号楼15号、16号门市和音镇绰勒养殖小区东侧（内蒙古裕丰粮油食品有限公司院内） |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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