| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置(其中的滴速传感器组件仅5000B和5000B Plus适用)、报警装置、输入及显示装置、壳体支撑结构、软件组件组成，产品结构组成中不包含输注管路。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液器具配套，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | 5000A、 5000A Plus、5000B、5000B Plus |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140430 |
| 注册人名称 | 苏州麦德迅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6854。 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2020-12-01生产地址变更 由“江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”变更为“江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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