| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌或无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | "型号：耳挂式平面形； 规格：成人款：22cm×9.5cm×3层、 18cm×9.3cm×3层、17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9cm×3层、17cm×9cm×3层、14.5cm×9cm×3层。" |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140025 |
| 注册人名称 | 云南植物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 | 2022-7-18，新增受托生产企业“云南康帆医疗器械有限公司” 生产地址由“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号”变更为“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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